바이오시밀러 관련주 8종목 | 제약 바이오 시리즈① - 종목별 투자 포인트 분석(대장주·수혜주)

🧬 바이오시밀러 관련주 투자 포인트 🧬

전통적으로 고위험·고수익의 상징으로 여겨졌던 제약·바이오 섹터는 2025년 들어 ‘선택과 집중’의 전략이 더욱 중요해지고 있습니다. 그중에서도 바이오시밀러는 고가의 오리지널 바이오의약품의 특허 만료에 따라 빠르게 시장을 대체할 수 있는 핵심 분야로 떠오르고 있는데요. 비용 절감과 효능 유사성으로 글로벌 제약 시장에서 꾸준한 수요가 기대되고 있습니다.

특히 국내 기업들은 기술력과 가격 경쟁력을 기반으로 유럽, 미국 등 주요 시장에서 점유율을 빠르게 확대 중입니다. 셀트리온, 삼성바이오로직스를 비롯한 국내 강자들은 대형 제약사들과 어깨를 나란히 하며 글로벌 수주를 따내고 있고, 중소형 기업들도 플랫폼 기술 및 CDMO 역량을 바탕으로 적극적인 도전에 나서고 있습니다. 이처럼 바이오시밀러는 K-바이오의 글로벌 확장을 이끄는 주력 기술이자, 정책 수혜가 집중되는 분야입니다.

이번 글에서는 2025년 기준 바이오시밀러 관련주 8종목을 선정해 각 기업의 기술력, 사업 구조, 성장 모멘텀 등을 중심으로 투자 포인트를 정리해보았습니다. 대형주부터 기술 기반의 중소형 기업까지 함께 살펴보며 바이오 투자 전략에 도움을 받아보시길 바랍니다.

1. 셀트리온(068270) – 바이오시밀러 대장주👑

글로벌 제약사 도약, 바이오시밀러 대장주의 저력

🏢 기업 개요

코스피 시장에 상장된 셀트리온 은 항체의약품을 기반으로 바이오시밀러를 개발·생산하는 글로벌 제약기업입니다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 주요 바이오시밀러 제품은 유럽과 미국 시장에서 높은 점유율을 기록하고 있으며 신약 짐펜트라를 포함해 포트폴리오를 확대하고 있습니다. 케미컬 의약품 사업으로도 영역을 넓히며 직접판매 방식 전환을 통해 글로벌 종합제약회사로 도약하고 있습니다.

주요 사업 부문
– 바이오시밀러: 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등 항체 기반 바이오의약품
– 케미컬 의약품: 복합제 기반 전문의약품 포트폴리오
– 신약 개발: 자가면역질환 치료제, 항암제 등

⭐ 투자 포인트

셀트리온은 글로벌 바이오시밀러 시장에서 독보적인 점유율을 확보하고 있는 대표 기업입니다. 유럽과 미국을 중심으로 한 바이오시밀러 판매 확대로 지속적인 매출 증가세를 보이고 있으며 직접판매 체계로의 전환은 수익성 개선의 핵심 동력으로 작용하고 있습니다.

2024년 4월에는 자가면역질환 치료제의 미국 FDA 상호교환 허가를 획득하며 바이오시밀러 처방 확대 기대감이 커졌고, 동일 계열 약품 간 교체 가능성으로 시장 접근성이 높아졌습니다. 또한 같은 달 1,000억 규모의 자사주 추가 매입 결정을 발표하며 주주가치 제고에 대한 의지를 명확히 드러냈고 투자 심리도 회복세를 보였습니다.

여기에 바이오시밀러 시장은 2030년까지 연평균 15% 성장해 약 750억 달러 규모로 확대될 것으로 전망되며 셀트리온은 생산능력 확충과 신제품 개발을 통해 지속적인 글로벌 성장 가능성, 정책 수혜 기대, 시장 지배력 확대를 동시에 갖춘 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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셀트리온 실시간 주가 셀트리온 재무제표

2. 삼성바이오로직스(207940) – 바이오시밀러 대장주👑

글로벌 CMO 1위, 안정성과 확장성 모두 갖춘 바이오 대장주

🏢 기업 개요

코스피 시장에 상장된 삼성바이오로직스 는 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 중심의 CDMO(위탁개발생산) 기업입니다. 인천 송도에 총 60.4만 리터 규모의 생산설비를 갖추고 있으며 항체의약품 위주의 CMO 사업에서 mRNA, ADC 등으로 영역을 넓혀 글로벌 종합 바이오기업으로의 성장을 추진하고 있습니다.

주요 사업 부문
– CMO: 항체의약품 위탁생산
– CDO: 세포주·공정 개발 서비스
– 신사업: mRNA 백신, ADC 등 차세대 바이오의약품 개발

⭐ 투자 포인트

삼성바이오로직스는 생산능력·기술력·신뢰성을 모두 갖춘 세계 최대 바이오의약품 CMO 기업입니다. 2024년에는 업계 평균 대비 2배 향상된 세포 생존력 기술을 기반으로 글로벌 고객사들의 수주를 빠르게 확보하며 매출 성장을 이어가고 있습니다.

2025년 4월 완공을 목표로 18만 리터 규모의 제5공장을 증설 중이며 미국과 유럽 진출도 검토하고 있어 중장기 성장 모멘텀이 충분합니다. 2024년 4월에는 미국 트럼프 행정부의 관세 발표 속에서도 의약품이 관세 면제 품목으로 분류되며 실질 피해가 없다는 분석이 투자 심리를 안정시키며 주가 상승 요인으로 작용했습니다.

높은 환율 수혜, 글로벌 고객사 확대, 기술 혁신에 따른 수익성 향상 등 안정적인 성장 기반, 글로벌 확장성, 관세 이슈 회피라는 투자 매력을 두루 갖춘 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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삼성바이오로직스 실시간 주가 삼성바이오로직스 재무제표

3. 알테오젠(196170) – 바이오시밀러 대장주👑

기술수출 성과와 플랫폼 경쟁력, 차세대 바이오신약 기대주

🏢 기업 개요

코스닥 시장에 상장된 알테오젠 은 자체 원천기술을 바탕으로 바이오의약품을 개발·수출하는 기술기반 바이오기업입니다. 히알루로니다제, NexP™, NexMab™ 등 독자 플랫폼 기술을 통해 바이오시밀러뿐 아니라 피하주사형 제제 개발에도 강점을 갖고 있으며 글로벌 제약사와 다수의 기술수출 계약을 체결하고 있습니다.

주요 사업 부문
– 바이오시밀러: 테르가제주(ALT-BB4), 황반변성 치료제 ALT-L9
– 플랫폼 기술: NexP™ 융합기술, NexMab™ ADC, 하이브로자임(ALT-B4)
– 기술수출: MSD, 아스트라제네카 자회사 등 글로벌 파트너사 다수

⭐ 투자 포인트

알테오젠은 히알루로니다제 원천기술을 기반으로 다수의 글로벌 기술이전 성과를 보유한 바이오 플랫폼 기업입니다. 2020년에는 미국 머크(MSD)와 약 4.7조 규모의 계약을 체결한 바 있으며 최근에는 아스트라제네카 자회사와의 ALT-B4 기술 관련 계약으로 플랫폼 경쟁력을 다시 한번 입증했습니다.

2024년 4월에는 마일스톤 유입 기대감과 함께 IR협의회 언급을 통해 신규 임상 진입 및 추가 기술이전 이벤트에 대한 기대가 부각되며 주가 반등세가 나타났습니다. 비만치료제 주사 제형 플랫폼 개발 소식도 전해지며 장기적 성장 기대감이 커지고 있습니다.

유럽을 포함한 ALT-L9 판권 확대 추진, 신약 허가 임박, 하이브로자임 기반의 피하주사 플랫폼 기술 등 기술수출 성과, 플랫폼 기술의 확장성, 차세대 바이오의약품 개발에서 주목받는 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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알테오젠 실시간 주가 알테오젠 재무제표

4. 삼천당제약(000250) – 바이오시밀러 관련주

글로벌 안과 바이오 진출, 아일리아 바이오시밀러로 도약

🏢 기업 개요

코스닥 시장에 상장된 삼천당제약 은 의약품 제조 및 판매를 주력으로 하는 전문의약품 중심의 제약사입니다. 항생제, 순환기·소화기 질환 치료제, 안약류 등 다양한 처방 의약품을 생산하며 자회사 옵투스제약을 통해 점안제 전문 사업을 전개 중입니다. 북미 지역 수출 확대를 위해 SCD US, INC를 설립하는 등 글로벌 진출에도 힘쓰고 있습니다.

주요 사업 부문
– 전문의약품: 항생제, 순환기·소화기 치료제, 점안제 등
– 바이오시밀러: 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러(SCD411)
– 자회사 운영: 옵투스제약(국내), SCD US(북미 지역 인증)

⭐ 투자 포인트

삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러의 유럽 독점 판매 계약을 통해 글로벌 바이오 진출을 본격화하고 있는 기업입니다. 2024년 12월에는 독일 프레제니우스와 유럽 9개국 공급 계약을 체결하며 바이오시밀러 수출 확대 기대감을 키웠고 2025년 2월에는 본격적인 글로벌 판매 임박 소식에 주가가 급등하며 시장의 주목을 받았습니다.

미국, 유럽 등 주요 시장에 대한 추가 계약 협상을 진행 중이며 SCD411 제제를 통해 안과 바이오 시장 내 입지를 확대하고 있습니다. 또 IR을 통해 당뇨·비만치료제의 글로벌 상용화 계획도 밝히며 신사업 영역으로의 확장도 기대되고 있습니다.

안과 중심의 전문의약품에서 바이오로 영역을 넓히며 글로벌 공급 계약 수혜, 아일리아 바이오시밀러의 상용화 기대, 성장 잠재력 높은 파이프라인을 갖춘 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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삼천당제약 실시간 주가 삼천당제약 재무제표

5. 바이넥스(053030) – 바이오시밀러 관련주

미국 GMP 승인과 정책 수혜 기대, 중소형 CDMO 강자

🏢 기업 개요

코스닥 시장에 상장된 바이넥스 는 국내 제약사 및 바이오기업의 바이오의약품 개발 및 위탁생산을 담당하는 CDMO(의약품 위탁개발생산) 전문 기업입니다. 정제, 액제 등 전통 제형 의약품뿐 아니라 송도공장을 중심으로 CDMO 사업을 본격화하며 다수 바이오 개발과제를 성공적으로 수행해왔습니다.

주요 사업 부문
– 의약품 제조: 정제, 액제, 크림제 등 다양한 제형 생산
– 바이오 CDMO: 바이오의약품 위탁생산 및 개발
– 송도공장: 민간 위탁 경영 기반 CDMO 상용화 플랫폼

⭐ 투자 포인트

바이넥스는 송도공장의 미국 FDA cGMP 승인과 미국 생물보안법 수혜 기대감이 맞물리며 주목받는 중소형 CDMO 기업입니다. 2025년 1월에는 미국 FDA의 GMP 승인을 공식 획득하며 글로벌 CDMO 자격을 갖추었고 앞서 유럽 EMA 승인도 완료한 바 있어 미국·유럽 시장 진출 기반을 갖추었습니다.

2024년 하반기에는 158억 규모의 바이오의약품 제조 공급계약을 체결하였으며 미국 생물보안법 통과로 인해 중국 CDMO 기업들의 신뢰도 하락 속에 국내 대체 수혜주로 주가가 급등한 바 있습니다. 트럼프와 해리스 행정부 모두 해당 법안에 우호적 입장을 보이며 정책 수혜가 이어질 가능성도 높습니다.

전통 의약품 매출 감소와 바이오 경기 침체라는 어려움 속에서도 미국 및 유럽 인증 기반의 글로벌 진출, 정책 수혜 기대, 중소형 CDMO 역량을 갖춘 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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바이넥스 실시간 주가 바이넥스 재무제표

6. 녹십자(006280) – 바이오시밀러 관련주

혈액제제·백신·희귀질환 치료제, 전통 제약 명가의 글로벌 도전

🏢 기업 개요

코스피 시장에 상장된 녹십자 는 혈액제제와 백신을 주력으로 다양한 전문의약품을 제조·판매하는 전통 제약사입니다. 알부민, 아이비글로블린, 헌터라제 등 대표 제품을 보유하고 있으며 일반의약품, 백신, 희귀의약품 중심으로 글로벌 시장 공략을 강화하고 있습니다. 진단 및 유전자 분석 분야까지 사업을 확장하며 헬스케어 전반을 아우르고 있습니다.

주요 사업 부문
– 혈액제제: 알부민, 아이비글로블린, 알리글로
– 백신제제: 독감백신, 대상포진백신 등
– 희귀질환 치료제 및 유전자 진단 서비스

⭐ 투자 포인트

녹십자는 전통적인 혈액제제 강자에서 희귀질환 치료제와 글로벌 수출을 강화하는 종합제약사로 변화 중입니다. 2024년 하반기에는 면역글로불린 제품 ‘알리글로’가 미국 수출에 성공하며 312억의 신규 매출을 기록했고 2025년부터 본격적인 처방 확대가 예상됩니다.

2025년 2월에는 헌터증후군 치료제가 식약처로부터 희귀의약품으로 지정되며 희귀질환 치료 분야에서도 기대감이 커졌습니다. 독감백신과 대상포진 백신은 안정적인 내수 기반을 바탕으로 수익성과 성장을 동시에 지탱하고 있습니다.

실적 부진 이슈가 일부 있었지만 미국 처방 본격화, 백신·혈액제제의 안정적 매출, 희귀질환 치료제 확대로 중장기적 성장 잠재력을 가진 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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녹십자 실시간 주가 녹십자 재무제표

7. 한미약품(128940) – 바이오시밀러 관련주

R&D 신약 모멘텀과 경영 안정성 회복, 국내 대표 제약주

🏢 기업 개요

코스피 시장에 상장된 한미약품 은 복합제 기반 전문의약품과 혁신 신약 개발을 병행하는 국내 대표 제약사입니다. 고혈압 치료제 아모잘탄, 고지혈증 치료제 로수젯, 위장약 에소메졸 등 주력 제품군을 보유하고 있으며 글로벌 제약사들과 기술 협력 및 수출을 통해 해외 시장 확대를 지속 중입니다. 연구개발(R&D)을 통한 신약 파이프라인 확보와 특허 기술 보유로 중장기 성장 가능성을 인정받고 있습니다.

주요 사업 부문
– 전문의약품: 복합고혈압·고지혈증 치료제, 위장약 등
– R&D 중심 신약: 표적항암제, 면역항암제 등 파이프라인
– 해외 수출 및 기술이전: 글로벌 시장 확장

⭐ 투자 포인트

한미약품은 신규 항암제 개발과 전문경영인 영입을 통한 경영 안정화가 동시에 부각된 국내 대표 제약주입니다. 2025년 3월에는 신약 후보 HM97662에서 신규 바이오마커를 발굴했다는 소식과 함께 글로벌 R&D 성과가 재조명되었고, 경영권 분쟁을 종결하고 새로운 리더십을 구축하며 기업가치 회복 기대감이 높아졌습니다.

중남미와 아시아 지역 중심의 수출이 증가하고 있으며 의약품 시장 확대, 생활패턴 변화, 의료비 증가 등 산업 성장 흐름도 우호적입니다. 자체 공정 혁신을 통해 에너지 절감과 온실가스 감축에도 기여하고 있어 ESG 측면에서도 긍정적인 평가를 받고 있습니다.

실적 반등세와 함께 신약 파이프라인 확대, 글로벌 진출 기반, 경영 정상화 이슈로 투자 매력을 갖춘 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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한미약품 실시간 주가 한미약품 재무제표

8. 보령(003850) – 바이오시밀러 관련주

안정적인 전문의약품 기반과 신사업 확장 전략, 성장 지속 제약사

🏢 기업 개요

코스피 시장에 상장된 보령 은 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨 등 만성질환과 항암제를 중심으로 전문의약품을 제조·판매하는 제약기업입니다. 겔포스, 용각산 등의 일반의약품도 보유하고 있으며 예산·안산공장 기반의 수탁생산(CMO) 사업을 병행하고 있습니다. 특허만료 오리지널 제품의 인수 전략(LBA)과 자가제품 강화를 통해 포트폴리오의 안정성과 수익성을 높이고 있습니다.

주요 사업 부문
– 전문의약품: 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨, 항암 치료제 등
– 일반의약품: 겔포스, 용각산
– CMO 및 수탁생산: 전문 공장 기반 위탁 제조

⭐ 투자 포인트

보령은 안정적인 만성질환 치료제 기반 위에 LBA 전략과 신사업 진출로 성장세를 이어가고 있는 종합 제약기업입니다. 2024년 11월에는 1750억 규모의 유상증자를 결정하며 제약설비 투자와 바이오·신사업 확장 기반을 마련했고 같은 해 12월에는 비마약성 진통제 어나프라주의 상업화 협약 소식으로 통증치료제 시장 진출 기대감도 확대되었습니다.

인구 고령화와 생활습관병의 증가 흐름에 맞춰 고혈압, 이상지질혈증 등 만성질환에 특화된 제품 구성을 갖추고 있으며 항암제 영역에서도 오리지널 제품 도입을 통해 경쟁력을 높이고 있습니다.

지속적인 매출 성장, LBA 전략에 기반한 수익 구조 개선, 바이오 및 통증 치료제로의 신사업 확장이 기대되는 종목입니다. (바이오시밀러 관련주)

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보령 실시간 주가 보령 재무제표